汴京古都开封二类医疗器械许可证办理需要多长时间下来多少费用

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联系赵经理18568665387

一、对于二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于50平方；

 2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

1、一类——不用办理医疗器械许可证

2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证