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商丘办理医疗器械经营许可证的现场核查内容包括哪些?
医疗器械经营许可证的现场核查内容通常包括以下方面:1. **企业管理情况**: - **组织机构**:企业应设置与经营规模和经营品种相适应的质检、采购、销售、售后服务、财务和库房等部门,部门标示清楚,职责明确,责任到人。并且要查看企业是否建立以企业负责人为首的质量领导小组,明确企业负责人对经营质量的领导责任。 - **法规学习**:企业需收
2024-09-24
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河南郑州二类医疗器械经营备案注册地址有要求
河南郑州二类医疗器械经营备案注册地址有要求联系赵经理18568665387一、对于二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于二类医疗器械经营备案人员有要求:1、法人
2022-04-28
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郑州二类医疗器械经营备案注册地址办理要求
一、对于二类医疗器械经营备案注册地址有要求:联系赵经理18568665387联系赵经理185686653871、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于二类医疗器械经营备案人员有要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大
2022-04-13
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郑州对于二类医疗器械经营备案注册地址有要求
一、对于二类医疗器械经营备案注册地址有要求:联系赵经理185686653871、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于二类医疗器械经营备案人员有要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要
2022-03-26
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汴京古都开封二类医疗器械许可证办理需要多长时间下来多少费用
汴京古都开封二类医疗器械许可证办理需要多长时间下来多少费用联系赵经理18568665387一、对于二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内1、一类——不用办理医疗器械许可
2022-03-12
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开封办理二类医疗器械经营备案注册地址有要求
一、对于二类医疗器械经营备案注册地址有要求:联系赵经理185686653871、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于二类医疗器械经营备案人员有要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要
2022-02-25
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郑州经开区二类医疗器械经营备案注册地址有哪些要求
二类医疗器械
2022-02-17
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