‌医疗器械经营许可证的现场核查内容通常包括以下方面：1. **企业管理情况**：    - **组织机构**：企业应设置与经营规模和经营品种相适应的质检、采购、销售、售后服务、财务和库房等部门，部门标示清楚，职责明确，责任到人。并且要查看企业是否建立以企业负责人为首的质量领导小组，明确企业负责人对经营质量的领导责任。    - **法规学习**：企业需收

‌医疗器械经营许可证的变更是否需要现场核查取决于具体的变更事项以及当地药品监督管理部门的要求。以下是一些常见的情况：1. **通常需要现场核查的变更事项**：    - **经营场所变更**：经营场所是医疗器械储存和销售的重要地点，其条件是否符合要求直接关系到医疗器械的质量和安全。如果企业的经营场所地址发生变更，药品监督管理部门一般会进行现场核查

医疗器械经营许可证的变更流程如下：1. **确定变更事项并准备材料**：    - **企业名称变更**：        - 《医疗器械经营许可证》变更申请表；        - 新的营业执照副本复印件；        - 工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件（如有）。    - **法定代表人变更**：        - 变更申请表；

经营一类医疗器械，只要营业执照的经营范围里有体现即可；开办二类医疗器械经营，应当做二类医疗备案，三类医疗器械产品经营销售，是需要办理许可证的。

一类医疗器械经营办理营业执照仅一周左右即可办好；二类医疗备案则需一个月左右办好；三类医疗许可证需要核查场地，一般条件符合两月左右办好。

郑州中原区没有地址可以办理医疗器械经营许可证吗联系赵经理18568665387医疗器械经营许可证办理要求二类许可证办理：不核查地址，代理费报6千，最低5千。要求：1、商业办公用房，提供房产证复印件、租赁协议，营业执照副本、公章。2、法人和质量负责人至少2人的身份证，其中质量负责人要具备大专以上学历药品、药剂师、计算机等专业毕业证提交资料后10个工作日左右

二类医疗器械经营许可证

二类医疗器械经营许可证如何办理?联系赵经理185686653871、《医疗器械经营企业许可证申请表》；2、《企业名称预先核准通知书》复印件；3、质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件及个人简历；4、企业组织机构图与职能；5、经营地址、仓库地址的地理位置图、经营场所和仓库内布局平面图（注明面积）、租赁协议和出租方产权证明复印件；6、质量管理制度文件目录